AstraZeneca solicită aprobarea vaccinului său anti-COVID în Uniunea Europeană

coronavirus
Getty

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat marţi că a primit din partea companiei AstraZeneca o cerere de autorizare condiţionată pe piaţa europeană a vaccinului său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 în colaborare cu Universitatea Oxford.

Informaţia a fost confirmată şi de preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, potrivit Agerpres.

Reprezentanţii EMA au precizat că vor analiza solicitarea companiei britanice prin intermediul unei proceduri accelerate.

O opinie despre o eventuală autorizare condiţionată ar putea fi enunţată pe 29 ianuarie, în timpul unei reuniuni a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) din cadrul EMA, au precizat reprezentanţii Agenţiei Europene pentru Medicamente.

EMA a transmis, de asemenea, că în timpul procedurii sale de analizare continuă a vaccinului britanic a evaluat datele furnizate de studii aflate în desfăşurare în Marea Britanie, Brazilia şi Africa de Sud. Informaţii suplimentare au fost de asemenea furnizate de AstraZeneca la cererea CHMP şi sunt în prezent examinate.

Citește și
vaccin
Prima tranşă de 14.000 doze de vaccin anti-COVID produs de Moderna va ajunge miercuri în România

Ar putea fi al treilea vaccin aprobat în UE

 

Dacă va primi recomandarea pentru utilizare din partea EMA şi va fi aprobat apoi în mod oficial de Comisia Europeană, vaccinul AstraZeneca-Oxford va deveni cel de-al treilea ser anti-COVID-19 care va fi disponibil în Europa, după cele produse de Pfizer-BioNTech şi Moderna.

Autorizarea condiţionată de utilizare pe piaţa europeană permite unui medicament să fie comercializat timp de un an în cele 27 de ţări membre în UE înainte ca toate datele despre eficienţa sa şi efectele sale secundare să fie disponibile.

Vaccinul AstraZeneca-Oxford a fost deja aprobat în mai multe ţări, precum Marea Britanie, Argentina, El Salvador şi India. Brazilia se va pronunţa în ceea ce priveşte aprobarea acestui vaccin în această săptămână.

Articol recomandat de sport.ro
Imagini de colecție de la nunta lui Florinel Coman! Cine îi este naș și cum s-a "gătit" superba mireasă
Imagini de colecție de la nunta lui Florinel Coman! Cine îi este naș și cum s-a "gătit" superba mireasă
Citește și...
ÎPS Teodosie: ”Cel mai mult să știți că vindecă tot rugăciunea, mai mult decât vaccinul”
ÎPS Teodosie: ”Cel mai mult să știți că vindecă tot rugăciunea, mai mult decât vaccinul”

Arhiepiscopul Tomisului, Înalt Prea Sfinţitul Teodosie, a făcut precizări, marți, despre poziția sa publică față de campania de vaccinare împotriva noului coronavirus.

Prima tranşă de 14.000 doze de vaccin anti-COVID produs de Moderna va ajunge miercuri în România
Prima tranşă de 14.000 doze de vaccin anti-COVID produs de Moderna va ajunge miercuri în România

Prima tranşă de 14.000 doze de vaccin Moderna va ajunge miercuri la Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară "Cantacuzino", informează Comitetul naţional de coordonare a activităţilor privind vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV).

OMS: Imunitatea colectivă nu va fi atinsă în 2021, în ciuda vaccinurilor anti-Covid
OMS: Imunitatea colectivă nu va fi atinsă în 2021, în ciuda vaccinurilor anti-Covid

Imunitatea colectivă contra Covid-19 nu va fi atinsă anul acesta, cu toate că vaccinurile au început să fie distribuite în numeroase ţări, a avertizat Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), potrivit AFP.

Recomandări
Analist: Israelul va încerca să răstoarne puterea în Iran. Un atac care nu are urmări politice nu și-a atins obiectivele
Analist: Israelul va încerca să răstoarne puterea în Iran. Un atac care nu are urmări politice nu și-a atins obiectivele

Principalul scop al Israelului ar fi răsturnarea puterii în Iran, consideră politologul Cristian Pîrvulescu, potrivit căruia un atac care nu are urmări politice nu și-a atins obiectivele.

Cum se negociază „salvarea bugetului” la Cotroceni: PSD și USR se ceartă iar UDMR „le trimite” la terapie
Cum se negociază „salvarea bugetului” la Cotroceni: PSD și USR se ceartă iar UDMR „le trimite” la terapie

Consultările pentru formarea Guvernului dintre liderii partidelor și președintele Nicușor Dan au continuat joi la Palatul Cotroceni. Nu au avansat din cauza unor tensiuni între PSD și USR.

Primele declarații ale premierului Benjamin Netanyahu, după atacul asupra Iranului: Ne-am pregătit pentru asta
Primele declarații ale premierului Benjamin Netanyahu, după atacul asupra Iranului: Ne-am pregătit pentru asta

Premierul Benjamin Netanyahu a afirmat că Israelul se află într-un „punct decisiv” al istoriei sale și că piloții atacă un număr mare de ținte din Iran.